PUMP-IT studie: niet-operabele leveruitzaaiingen
Deze studie is afgerond. Bij 31 patienten is een chemopomp geplaatst. Een deel van de patienten wordt nog behandeld en zal vervolgd worden. Nadien zullen de resultaten verzameld en gepubliceerd worden.
Wat is het doel van de studie en welke behandeling wordt onderzocht?
Doel van dit onderzoek is het vaststellen van de haalbaarheid en veiligheid van een nieuwe behandelstrategie voor patiënten met leveruitzaaiingen van darmkanker die met chemotherapie behandeld moeten worden. In deze studie wordt onderzocht of het mogelijk is om naast de standaardchemotherapie via het infuus ook plaatselijke chemotherapie direct in de lever toe te dienen door middel van een chemopomp die middels een operatie onder de huid wordt geplaatst.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het aantonen of deze combinatiebehandeling haalbaar is en of het merendeel van de patiënten minimaal twee gecombineerde chemokuren kan krijgen. Daarnaast onderzoeken wij de veiligheid van deze gecombineerde chemotherapie behandeling en willen wij ook onderzoeken welke invloed de studiebehandeling heeft op uw kwaliteit van leven. Hiervoor zullen we u vragen om gedurende uw behandeling enkele vragenlijsten in te vullen.
Wat is de opzet van het onderzoek?
Het onderzoek is opgezet door het Antoni van Leeuwenhoek in samenwerking met het Erasmus Medisch Centrum. Er kunnen 31 personen in Nederland meedoen aan dit onderzoek. In deze studie krijgen alle patiënten de chemopomp behandeling. Er wordt dus niet door loting bepaald wie de chemopomp behandeling wel en niet krijgen. Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek krijgen ook de behandeling en controles zoals die nu standaard zijn in Nederland.
Wie komen er in aanmerking voor de studie?
Patiënten met uitzaaiingen van darmkanker naar de lever waarvoor zij chemotherapie via het infuus moeten krijgen. Of u kunt deelnemen aan de studie is afhankelijk van meerdere factoren. Overleg met uw behandelend arts of u in aanmerking komt voor de studie. Uw specialist kan contact met ons opnemen en u verwijzen naar een van de deelnemende ziekenhuizen.
Wat wordt er van u verwacht?
Bij deelname aan de studie vragen wij u de gemaakte afspraken en instructies zo zorgvuldig mogelijk na te komen en ons op de hoogte te houden van eventuele veranderingen in uw gezondheidstoestand.
Waar wordt de studie uitgevoerd?
Het onderzoek wordt gecoördineerd vanuit het Antoni van Leeuwenhoek. Deze studie behandeling gaat worden gegeven in drie ziekenhuizen in Nederland. Het Antoni van Leeuwenhoek, het Erasmus MC Kanker Instituut en het Maastricht UMC.
Waar kan ik meer informatie vinden over het onderzoek?
Meer informatie over de studie kunt u terugvinden in het patiënteninformatie formulier (via een van de behandelend centra te verkrijgen) of neem contact met ons op voor meer informatie.
